por Tonya M. Esposito y Renee B. Appel

Sinopsis de Seyfarth : Las empresas deben tomar nota de los desarrollos recientes en el espacio del CDB. Los reguladores de protección al consumidor enviaron otra advertencia conjunta a una compañía que vende productos basados ​​en CBD y que hacen acusaciones supuestamente infundadas. Y, la FDA continúa manteniéndose en su posición pública de que trabaja tanto para comprender el impacto del CBD en los usuarios como para crear un marco regulatorio efectivo. A pesar de esta actividad, los líderes del Congreso están mordiendo los talones de la FDA. El senador Chuck Schumer ha pedido a la FDA que publique e implemente su marco regulatorio de CBD lo antes posible y que informe a su oficina sobre el progreso realizado hasta la fecha. Mientras tanto, las empresas se preguntarán cuáles son las reglas de la carretera.

Carta de alerta conjunta

Publicado el 10 de octubre de 2019, la FDA y la FTC se unieron para emitir una advertencia conjunta a Rooted Apothecary LLC ("RA") de Naples, Florida, por vender ilegalmente productos de CBD no aprobados que dicen resolver una variedad de problemas de salud. RA fue acusado notablemente de afirmar en su sitio web que sus productos estaban tratando el dolor en bebés, autismo, trastorno por déficit de atención / hiperactividad (TDAH), así como enfermedades. Parkinson y Alzheimer.

En su carta conjunta, ambos reguladores dejaron en claro que los actos presuntamente fraudulentos de AR eran ilegales según la ley. La FTC ha advertido que tales actos son ilegales según la Ley Federal de Comercio, que prohíbe la publicidad de productos que puedan inducir a error a los consumidores. Además, la FTC advirtió que cualquier solicitud de tratamiento de enfermedades humanas debe estar respaldada por "evidencia científica competente y confiable". Mientras tanto, la FDA señaló que, de conformidad con la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, el RP tenía 15 días para responder a ambos. la FDA y la FTC saben cómo remediar estas violaciones.

En su carta conjunta, la FDA dejó en claro que "estaba trabajando de manera expedita para aclarar aún más nuestro enfoque regulador de los productos de cannabis y … CBD". pidió al público que informe los efectos adversos de los productos basados ​​en CBD al programa MedWatch de la agencia. La FDA ha declarado que al evaluar las posibles soluciones reguladoras, su objetivo principal es la salud pública, que se logra mediante la "toma de decisiones basada en la ciencia". Amy Abernethy, Ph.D., comisionada en jefe de la FDA, ya ha declarado ] que la FDA informaría sobre su investigación de la ciencia detrás del CBD a fines del verano / principios desde el otoño de 2019. Aún no se han publicado informes.

Llamada a la acción de Schumer

Llamada a la acción del senador Chuck Schumer La FDA surge de la adopción de la Ley Agrícola 2018. En sus declaraciones públicas del mes Por último, el senador Schumer explicó que el espacio del CDB, que ya es considerable en Nueva York, está a punto de convertirse en una industria de mil millones de dólares. A la luz de esto, el senador Schumer señala que las compañías en su país están ansiosas por unirse a la locura del CDB, pero no pueden actuar sin las reglas del camino. Dijo que era "imperativo" que las regulaciones se publicaran e implementaran lo antes posible y que los esfuerzos de la FDA hasta la fecha han sido "terriblemente" inadecuados. El senador Schumer ha solicitado que dentro de los 90 días de su carta al comisionado interino de la FDA, Norman Sharpless, la FDA proporcione a la oficina del senador Schumer una visión general de los "planes actuales de la agencia para un marco regulatorio específico relacionado con en CBD, así como un cronograma para la implementación integral de políticas Se finalizarán e implementarán productos basados ​​en CBD. "

Repetidos llamados a la acción de varios partidos (desde el ex Comisionado de la FDA Scott Gottlieb hasta el público en general y los líderes del Congreso) instaron a la FDA a Como el senador Schumer ha reconocido, el CDB podría convertirse en una industria de mil millones de dólares solo en Nueva York, pero la FDA no parece haber perdido su importancia, pero reitera la necesidad de contar con datos científicos adecuados para avanzar Mientras tanto, el público y las empresas continúan esperando la claridad regulatoria e intentan navegar en aguas turbulentas.

Gabinete de cannabis de Seyfarth tiene un grupo de abogados experimentados que asesoran activamente a los clientes en este espacio y Seyfarth continuará monitoreando la situación e informará tan pronto como esté disponible.

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